2026年巴西國(guó)際制藥原料展FCE Pharma

2026年巴西國(guó)際制藥原料展FCE Pharma

展會(huì)時(shí)間：2026年6月1-3日
展會(huì)地點(diǎn)：巴西 圣保羅
展館地點(diǎn)：Sao Paulo Expo展覽中心

組展單位：北京中媒會(huì)展有限公司   010-52875706   13522799240

展會(huì)介紹

2025年FCE Pharma 于6月12日在圣保羅S?o Paulo Expo圓滿(mǎn)落幕。
FCE Pharma始辦于1995年，由德國(guó)紐倫堡展覽有限公司主辦，至今已成功舉辦30屆。經(jīng)過(guò)近三十年的發(fā)展，展會(huì)已成為南美洲制藥行業(yè)無(wú)可爭(zhēng)議的頂級(jí)盛會(huì)，被業(yè)內(nèi)人士公認(rèn)為每年必參加的重要行業(yè)活動(dòng)。
FCE Pharma作為拉丁美洲規(guī)模最大、專(zhuān)業(yè)性最強(qiáng)的制藥行業(yè)展覽會(huì)，本屆展會(huì)吸引了來(lái)自全球50多個(gè)國(guó)家的600余家參展企業(yè)和超過(guò)25,388名專(zhuān)業(yè)觀眾，其中中國(guó)企業(yè)正成為越來(lái)越重要的參與力量，本屆參展中國(guó)企業(yè)共有100余家。

巴西FCE展會(huì)與知名展會(huì)FCECosmetic同期同地舉辦。絕大多數(shù)巴西企業(yè)每年都會(huì)定期參展或觀展，巴西周邊國(guó)家，如智利，阿根廷，秘魯，委內(nèi)瑞拉 等國(guó)每年也有一定數(shù)量的企業(yè)前來(lái)參展或觀展。以及來(lái)自中國(guó)、美國(guó)、印度、英國(guó)、德國(guó)、意大利、瑞士、墨西哥、法國(guó)等國(guó)制藥裝備行業(yè)、包裝設(shè)備&包裝材料行業(yè)的龍頭企業(yè)，以及國(guó)際知名的原料藥供應(yīng)商。自2009年以來(lái)，參加FCE展會(huì)的企業(yè)包括了世界知名企業(yè)，比如博世公司（Baosh），羅馬可（Romaco），伊馬公司（IMA），西門(mén)子等。

展品范圍
展品范圍涵蓋了制藥全產(chǎn)業(yè)鏈的各個(gè)環(huán)節(jié)：從原料藥(維生素類(lèi)、激素類(lèi)、解熱鎮(zhèn)痛藥等)、醫(yī)藥器械(包裝材料、包裝機(jī)械)、到制藥設(shè)備（大輸液設(shè)備生產(chǎn)線、干燥機(jī)、水處理設(shè)備、壓片機(jī)等）。
此外還包括實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和試劑、控制儀器設(shè)備、臨床研究、潔凈室技術(shù)、醫(yī)藥工程學(xué)等高科技領(lǐng)域。全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋使FCE 成為南美地區(qū)獨(dú)一無(wú)二的制藥行業(yè)綜合平臺(tái)。

市場(chǎng)背景
聚焦南美最大的醫(yī)藥市場(chǎng)--巴西。巴西是南美洲面積最大并且人口最多的國(guó)家，總?cè)丝?.16億。
巴西，作為金磚國(guó)家的重要成員和中國(guó)在南美地區(qū)最大的醫(yī)藥貿(mào)易伙伴，以其龐大的市場(chǎng)潛力和強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭，正日益成為中國(guó)企業(yè)國(guó)際化戰(zhàn)略的熱門(mén)選擇。
作為拉丁美洲人口最多的國(guó)家，擁有2.16億的人口基數(shù)和持續(xù)增長(zhǎng)的預(yù)期壽命，展現(xiàn)出巨大的健康需求。巴西的醫(yī)療支出高達(dá)GDP的9.47%，凸顯了國(guó)家對(duì)健康領(lǐng)域的重視和不容小覷的消費(fèi)潛力，使巴西成為全球醫(yī)藥市場(chǎng)的重要布局點(diǎn)。據(jù)IQVIA報(bào)告，2023年巴西醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到356億美元，約占全球市場(chǎng)份額的2.2%，是拉美地區(qū)最大的醫(yī)藥市場(chǎng)。

巴西藥品市場(chǎng)以專(zhuān)利藥和品牌仿制藥為主導(dǎo)。政府通過(guò)推出非專(zhuān)利藥計(jì)劃和藥價(jià)控制措施來(lái)緩解藥品短缺問(wèn)題。2023年，仿制藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到210億美元，占據(jù)市場(chǎng)近六成份額。
市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局
巴西醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，跨國(guó)藥企和印度企業(yè)憑借早期的市場(chǎng)進(jìn)入，已確立了較為穩(wěn)固的市場(chǎng)地位。IQVIA數(shù)據(jù)顯示，2021年巴西共有349家制藥公司，其中國(guó)制藥公司118家，國(guó)內(nèi)制藥公司231家。在這些企業(yè)中，賽諾菲、諾華、羅氏、武田等全球制藥企業(yè)表現(xiàn)不俗，通過(guò)引入先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)和藥品，滿(mǎn)足了巴西對(duì)于高質(zhì)量治療解決方案的需求。巴西本土藥企如Ache、EMS Pharma、Eurofarma、Neo Química等專(zhuān)注于仿制藥市場(chǎng)，常年位列營(yíng)收前列。

在巴西醫(yī)藥市場(chǎng)的角逐中，跨國(guó)企業(yè)憑借其雄厚的資金實(shí)力，相繼在巴西設(shè)立辦事處，并通過(guò)收購(gòu)本地藥廠擴(kuò)充仿制藥的產(chǎn)品組合和分銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)。早在2009年，賽諾菲就通過(guò)收購(gòu)巴西仿制藥廠Medley，在仿制藥市場(chǎng)取得了顯著進(jìn)展，并通過(guò)合作加強(qiáng)了免疫學(xué)研究；武田制藥于2012年將巴西Multilab納入麾下，成功豐富了其在OTC領(lǐng)域的產(chǎn)品線，提升了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力；而諾華則通過(guò)在巴西生產(chǎn)原料藥和建立新生物技術(shù)工廠加強(qiáng)差異化布局搶占市場(chǎng)；2023年7月，專(zhuān)注于治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的Neuraxpharm 啟動(dòng)對(duì)巴西Libber Pharma的收購(gòu)，利用Libber的基礎(chǔ)設(shè)施優(yōu)勢(shì)，擴(kuò)大在巴西市場(chǎng)的產(chǎn)品分銷(xiāo)和商業(yè)化能力。

在市場(chǎng)規(guī)模方面，巴西醫(yī)藥市場(chǎng)近年來(lái)持續(xù)增長(zhǎng)。據(jù)IQVIA報(bào)告，2023年巴西醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到356億美元，約占全球市場(chǎng)份額的2.2%，其中處方藥占據(jù)主導(dǎo)地位，約為70%，非處方藥占剩余30%。預(yù)計(jì)在未來(lái)幾年內(nèi)，隨著人口老齡化加劇和政府對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生投入的增加，市場(chǎng)規(guī)模將繼續(xù)擴(kuò)大。
在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面，巴西醫(yī)藥市場(chǎng)活躍著眾多國(guó)內(nèi)外企業(yè)?？鐕?guó)制藥企業(yè)如輝瑞制藥、諾華公司、賽諾菲集團(tuán)等在巴西擁有廣泛的業(yè)務(wù)布局。本土企業(yè)如Ache、EMS Pharma、Eurofarma、Neo Química也在不斷發(fā)展壯大，成為推動(dòng)行業(yè)創(chuàng)新的重要力量。此外，中國(guó)和印度的制藥企業(yè)在巴西市場(chǎng)的參與度也在不斷提升，通過(guò)技術(shù)轉(zhuǎn)移、設(shè)立子公司等方式加大在巴西市場(chǎng)的投入。

政策環(huán)境方面，巴西政府高度重視制藥行業(yè)發(fā)展，出臺(tái)了一系列政策措施以支持本土制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。例如，實(shí)施“醫(yī)藥生產(chǎn)本土化計(jì)劃”，對(duì)進(jìn)口制藥設(shè)備、生物反應(yīng)器實(shí)行零關(guān)稅，外資企業(yè)投資本地化生產(chǎn)可享受所得稅減免，政府給予承諾采購(gòu)量等優(yōu)惠政策。這些政策為巴西醫(yī)藥市場(chǎng)的快速發(fā)展提供了有力保障。

市場(chǎng)需求方面，巴西人口眾多且慢性病發(fā)病率較高，對(duì)藥品的需求持續(xù)增長(zhǎng)。尤其是抗癌藥、糖尿病藥物等慢性病治療藥物的市場(chǎng)需求更為迫切。此外，隨著數(shù)字化藥房的普及和智能包裝、醫(yī)藥冷鏈物流設(shè)備的發(fā)展，相關(guān)領(lǐng)域的市場(chǎng)空間也在不斷擴(kuò)大。

醫(yī)療監(jiān)管體系 
巴西衛(wèi)生部主管全國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)并制定全國(guó)衛(wèi)生政策，巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管局（ANVISA）主管巴西所有關(guān)系到民眾健康的產(chǎn)品和服務(wù)，并于2016年成為國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）成員，朝著與國(guó)際規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)監(jiān)管的方向發(fā)展，于2020年加入藥品檢查合作計(jì)劃（PIC/S），準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)較高。
除ANVISA以外，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還有幾個(gè)監(jiān)管協(xié)同機(jī)構(gòu)，即負(fù)責(zé)制定巴西藥品價(jià)格的藥品市場(chǎng)規(guī)則委員會(huì)（CMED）、為ANVISA進(jìn)行藥品專(zhuān)利審查提供技術(shù)支持的巴西工業(yè)產(chǎn)權(quán)協(xié)會(huì)（INPI）、與ANVISA共同制定醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)化與工業(yè)質(zhì)量研究所（INMETRO）。同時(shí)，隨著抗癌藥物的發(fā)展應(yīng)用，商業(yè)醫(yī)保監(jiān)管機(jī)構(gòu)（ANS）在藥物方面扮演的角色愈發(fā)重要。

主要法規(guī)政策
巴西所有藥品和醫(yī)療器械的上市必須獲得ANVISA的資質(zhì)證書(shū)。巴西市場(chǎng)持證的特殊性在于生產(chǎn)企業(yè)若無(wú)當(dāng)?shù)刈?cè)辦事處，需指定一名有資質(zhì)的巴西注冊(cè)持有人（BRH）進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)，這間接地將供應(yīng)商與巴西客戶(hù)綁定在一起，形成了一種類(lèi)似獨(dú)家代理的注冊(cè)模式。因此，缺乏可靠的合作伙伴可能導(dǎo)致產(chǎn)品注冊(cè)成本和后續(xù)授權(quán)費(fèi)用的增加。為了降低成本，一些企業(yè)選擇在巴西當(dāng)?shù)亟⒔M裝線，但這需要企業(yè)作為制造商在當(dāng)?shù)刈?cè)，并承擔(dān)相應(yīng)的社會(huì)責(zé)任和更高的關(guān)稅。

巴西還實(shí)施了藥品專(zhuān)利強(qiáng)制許可和價(jià)格調(diào)控政策，新藥的定價(jià)由CMED根據(jù)國(guó)際市場(chǎng)價(jià)格、原料成本、治療費(fèi)用和患者數(shù)量等因素綜合評(píng)估。這些政策的歷史實(shí)施有效促進(jìn)了巴西免費(fèi)治療艾滋病法案的成功，允許政府通過(guò)強(qiáng)制許可授權(quán)私營(yíng)企業(yè)生產(chǎn)仿制藥或進(jìn)口非專(zhuān)利藥品。巴西政府利用這一法律與多家跨國(guó)藥企進(jìn)行了藥價(jià)談判，迫使專(zhuān)利權(quán)人降低藥品價(jià)格至合理水平。

雖然ANVISA對(duì)外國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的 GMP 審查結(jié)果認(rèn)可度較低，但聯(lián)邦制藥、華北制藥華民公司和泰州邁博太科藥業(yè)等中國(guó)企業(yè)已成功通過(guò)ANVISA的GMP認(rèn)證，這顯示出中國(guó)企業(yè)在適應(yīng)和滿(mǎn)足巴西監(jiān)管要求方面具有一定能力。

2024年3月，巴西在監(jiān)管互信方面邁出了重要一步，ANVISA發(fā)布了第289/2024規(guī)范性指令，為已獲得外國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的藥品、生物制品、疫苗、原料藥建立了一個(gè)簡(jiǎn)化的流程。該指令明確了8個(gè)等效外國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)（“AREEs”），但對(duì)不同機(jī)構(gòu)的審查結(jié)果的認(rèn)可范圍做了劃分，僅WHO的審查結(jié)果適用于所有產(chǎn)品。

機(jī)遇展望

巴西醫(yī)藥行業(yè)在消費(fèi)醫(yī)療、慢性疾病治療和傳染病防控等關(guān)鍵領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大的市場(chǎng)潛力，但并非是一個(gè)供給貧乏的市場(chǎng)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。對(duì)于有意進(jìn)入巴西市場(chǎng)的企業(yè)而言，無(wú)論選擇以何種方式出海，都將面對(duì)巴西復(fù)雜的稅制和較高的市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻。成功的市場(chǎng)開(kāi)拓經(jīng)驗(yàn)強(qiáng)調(diào)了深入理解當(dāng)?shù)卣叻ㄒ?guī)和市場(chǎng)特性的重要性，以及合理規(guī)劃稅務(wù)策略、加強(qiáng)合規(guī)性審查的必要性。在與國(guó)際醫(yī)藥巨頭的競(jìng)爭(zhēng)中，中國(guó)企業(yè)的價(jià)格優(yōu)勢(shì)尤為突出。巴西市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新設(shè)計(jì)和臨床需求滿(mǎn)足的產(chǎn)品有較高的偏好，這為中國(guó)企業(yè)提供了通過(guò)差異化創(chuàng)新設(shè)計(jì)進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)的機(jī)會(huì)。與此同時(shí)，與本土企業(yè)的合作可以加強(qiáng)市場(chǎng)開(kāi)發(fā)，共同利用當(dāng)?shù)刭Y源和經(jīng)驗(yàn)，更好地融入當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)。

自2023年盧拉總統(tǒng)上任以來(lái)，中巴關(guān)系顯著改善，今年5月10日至14日，巴西總統(tǒng)盧拉應(yīng)邀對(duì)中國(guó)進(jìn)行國(guó)事訪問(wèn)。這是盧拉第六次到訪中國(guó)，也是本屆任期內(nèi)第二次來(lái)華訪問(wèn)和近兩年來(lái)兩國(guó)元首第三次互訪。5月13日下午，國(guó)家主席習(xí)近平同巴西總統(tǒng)盧拉舉行會(huì)談。

當(dāng)前，中巴關(guān)系正處于歷史最好時(shí)期。習(xí)近平主席在會(huì)談中指出，去年中巴建交50周年之際，雙方共同宣布將兩國(guó)關(guān)系提升為攜手構(gòu)建更公正世界和更可持續(xù)星球的中巴命運(yùn)共同體，這一戰(zhàn)略決策為中巴關(guān)系下一個(gè)“黃金50年”擘畫(huà)了宏偉藍(lán)圖。中巴友誼邁上新臺(tái)階，全局性、戰(zhàn)略性、全球性影響持續(xù)提升，不僅為打造雙邊關(guān)系的又一個(gè)“黃金50年”提供信心和動(dòng)力，更為變亂交織的世界注入穩(wěn)定性和正能量。為中國(guó)企業(yè)提供了更加友好的政策環(huán)境。

隨著巴西監(jiān)管政策的改革和宏觀經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)定，中國(guó)企業(yè)有望享受到稅收減免、市場(chǎng)準(zhǔn)入和通關(guān)便利化等政策優(yōu)惠。此外，與公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和政府間實(shí)體的合作潛力進(jìn)一步增大，如通過(guò)生產(chǎn)性發(fā)展伙伴關(guān)系（PDP）項(xiàng)目與當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室合作，積極參與政府項(xiàng)目和招標(biāo)，以獲取更多的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。

中國(guó)企業(yè)在巴西市場(chǎng)的商業(yè)化落地，需要與專(zhuān)業(yè)合作伙伴緊密合作，通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新開(kāi)拓市場(chǎng)，完善服務(wù)以增強(qiáng)渠道把控，了解當(dāng)?shù)仫L(fēng)土人情、商業(yè)規(guī)則和醫(yī)療環(huán)境。巴西市場(chǎng)的廣闊機(jī)遇正期待有遠(yuǎn)見(jiàn)和實(shí)力的中國(guó)企業(yè)去發(fā)掘把握。